Changsha Hairun Bioteknologi Co., Ltd.
Pembalut Alginat PHMB

Beranda > Produk  > Pembalut Antibakteri Perak > Pembalut Alginat PHMB

Pembalut Alginat PHMB Kelas Medis - Antibakteri dan Hemostatik untuk Luka dengan Eksudat Sedang
Pembalut Alginat PHMB Kelas Medis - Antibakteri dan Hemostatik untuk Luka dengan Eksudat Sedang

Pembalut Alginat PHMB Kelas Medis - Antibakteri dan Hemostatik untuk Luka dengan Eksudat Sedang


Teknologi Pencangkokan Kimia Tingkat Lanjut (Kerangka PHMB-Alginat Ikatan Kovalen)
Khasiat Ganda: Antibakteri PHMB Spektrum Luas + Alginat Hemostatik & Penyembuhan Lembap
Daya Serap Tinggi (11× Berat Sendiri) untuk Penanganan Luka dengan Eksudat Sedang
Pelepasan PHMB Terkendali - Tidak Mengiritasi Jaringan Granulasi Baru
Steril Sekali Pakai, Disterilkan dengan Iradiasi & Bersertifikasi ISO 13485:2016
Tekstur Lembut dan Mudah Disesuaikan - Sangat Pas dengan Kontur Luka yang Tidak Teratur
Mendorong Pertumbuhan Jaringan Granulasi & Mempercepat Penyembuhan Luka
Kustomisasi Global & Dokumen Teknis Regulasi untuk Pendaftaran Lokal
Produk Pendahuluan

Pembalut Alginat PHMB ini adalah solusi perawatan luka kelas klinis berkinerja tinggi yang mengintegrasikan sifat antibakteri spektrum luas dari poliametilena guanidin (PHMB) dengan manfaat hemostatik, pelembab, dan penyembuhan dari alginat kelas medis—direkayasa melalui teknologi pencangkokan kimia canggih untuk penanganan luka akut dan kronis dengan eksudat sedang secara terarah. Ideal untuk perawatan pasca operasi di rumah sakit, perawatan luka klinis, dan pusat perawatan luka khusus, ini adalah pilihan utama untuk luka sebagian/seluruh ketebalan, luka bedah pasca operasi, luka traumatis, ulkus vena kaki (VLU), ulkus tekan (PU), ulkus kaki diabetik (DFU), dan luka pendarahan ringan yang membutuhkan perlindungan antibakteri dan dukungan penyembuhan lembap.

Dibuat dengan teknologi pencangkokan kimia inovatif, molekul PHMB (0.4%–0.8% berat) terikat secara stabil pada kerangka asam alginat melalui ikatan kovalen—menghilangkan PHMB bebas dan memungkinkan pelepasan agen antibakteri yang tepat dan terkontrol. Desain ini menghindari iritasi pada jaringan granulasi baru yang rapuh, menciptakan lingkungan antibakteri yang aman dan berkelanjutan untuk permukaan luka sekaligus memberikan penghambatan jangka panjang terhadap Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Candida albicans, dan patogen luka umum lainnya, tanpa risiko resistensi antibiotik.

Basis alginat alami memberikan daya serap tinggi yang unggul (menyerap hingga 11 kali beratnya sendiri dalam eksudat luka), membentuk gel lunak saat kontak dengan cairan untuk mengunci eksudat, menjaga lingkungan penyembuhan luka yang lembap optimal, dan mendorong pertumbuhan jaringan granulasi—penting untuk mempercepat perbaikan luka. Teksturnya yang lembut, fleksibel, dan mudah menyesuaikan diri sangat cocok dengan kontur luka yang tidak beraturan (misalnya, persendian, anggota tubuh, area wajah) tanpa menyebabkan ketidaknyamanan, dan desain sekali pakai yang steril mencegah kontaminasi silang. Sesuai dengan ISO 13485:2016 dan disterilkan dengan iradiasi, pembalut ini merupakan solusi serbaguna dan efektif untuk perawatan luka dengan eksudat sedang di semua pengaturan klinis. Untuk distributor global dan mitra klinis, kami menawarkan kemasan yang dapat disesuaikan sepenuhnya dan seperangkat dokumen teknis yang sesuai dengan peraturan, mendukung pendaftaran produk lokal dan akses pasar yang lancar di seluruh Uni Eropa, Timur Tengah, Asia, Afrika, dan semua wilayah global.

spesifikasi
Barang Spesifikasi
Kode produk PHAD01 / PHAD02 / PHAD04 / PHAD06
Ukuran 5cm×5cm, 10cm×10cm, 15cm×15cm, 20cm×20cm
Bahan Inti Alginat kelas medis, poliametilena guanidin (PHMB, 0.4%–0.8% berat)
Teknologi Utama Pencangkokan kimia (ikatan kovalen kerangka PHMB-alginat), pelepasan PHMB terkontrol.
Spektrum Antibakteri Spektrum luas (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Candida albicans)
Kinerja Inti Daya serap tinggi (11 kali berat sendiri), hemostatik, antibakteri, penyembuhan lembap, tidak menyebabkan iritasi.
Fitur Pakaian Tekstur lembut dan mudah menyesuaikan bentuk, membentuk gel saat kontak dengan eksudat, steril sekali pakai, dapat dipotong.
Luka yang Sesuai Luka dengan eksudat sedang, luka sebagian/seluruh ketebalan, luka pasca operasi, luka traumatis, ulkus vena kaki, ulkus tekan, ulkus kaki diabetik, luka pendarahan ringan.
Metode Sterilisasi Sterilisasi dengan iradiasi (dijamin 100% steril)
Jenis Kemasan Kemasan tertutup steril individual (film penghalang kelas medis)
Kemasan karton 10 buah/kotak, kemasan massal klinis/rumah sakit
Opsi yang Dapat Disesuaikan Ukuran khusus, pencetakan kemasan multibahasa, label steril bermerek, varian lembaran yang dapat dipotong.
Shelf Life 3 tahun sejak tanggal produksi (lihat kemasan untuk tanggal kedaluwarsa yang tepat)
Kondisi penyimpanan Simpan di tempat yang kering dan sejuk; lindungi dari sinar matahari langsung, suhu tinggi, dan kelembapan tinggi; tutup rapat sebelum digunakan.
Sertifikasi Sistem Manajemen Mutu Perangkat Medis Bersertifikasi ISO 13485:2016
Kepatuhan terhadap Regulasi Mendukung kustomisasi dokumen teknis untuk registrasi perangkat medis global (UE, Timur Tengah, Asia Tenggara, Afrika, dll.)
Cara Menggunakan
Untuk Penggunaan Profesional Klinis (Rumah Sakit/Pusat Perawatan Luka)
Ikuti teknik aseptik yang ketat untuk semua langkah aplikasi dan penanganan.
Bersihkan area luka secara menyeluruh dengan larutan garam fisiologis steril untuk menghilangkan eksudat, kotoran, dan jaringan nekrotik; tepuk-tepuk kulit di sekitarnya hingga benar-benar kering dan kendalikan pendarahan kecil (sifat hemostatik perban akan membantu menghentikan pendarahan kecil yang tersisa).
Buka kemasan steril dan keluarkan balutan alginat PHMB—tidak perlu direndam terlebih dahulu (siap untuk langsung diaplikasikan).
Tempelkan perban langsung ke seluruh permukaan luka, pastikan menutupi seluruh dasar luka; untuk luka yang dalam atau berlubang, tekan perban dengan lembut ke dalam luka (jangan terlalu menekan untuk menghindari tekanan pada jaringan granulasi).
Tutupi luka dengan balutan steril sekunder yang bersih dan kering (misalnya, kain kasa, perban non-anyaman) untuk perlindungan dan fiksasi; sesuaikan fiksasi berdasarkan lokasi luka dan volume eksudat (tidak perlu dibungkus terlalu ketat).
Ganti perban sesuai dengan jumlah cairan luka dan kondisi klinis (2-3 hari untuk cairan luka sedang; setiap hari untuk cairan luka banyak atau luka terinfeksi) atau sesuai petunjuk dokter. Lepaskan perban dengan lembut—jika menempel pada dasar luka, basahi dengan larutan garam fisiologis steril agar tidak menimbulkan rasa sakit saat dilepas.
Untuk Perawatan di Rumah Pascaoperasi (Di Bawah Bimbingan Profesional)
Cuci tangan hingga bersih dengan sabun dan air sebelum dan sesudah memegang perban.
Bersihkan luka sesuai petunjuk penyedia layanan kesehatan dengan larutan garam fisiologis steril dan tepuk-tepuk hingga kering dengan lembut.
Tempelkan balutan alginat PHMB untuk menutupi seluruh permukaan luka; kencangkan dengan perban sekunder steril yang memungkinkan sirkulasi udara.
Hindari membasahi perban selama aktivitas sehari-hari; segera ganti dengan perban baru jika perban menjadi jenuh atau basah.
Ikuti jadwal penggantian perban yang direkomendasikan dokter; segera hubungi penyedia layanan kesehatan jika luka menunjukkan tanda-tanda memburuk (misalnya, peningkatan kemerahan, pembengkakan, nyeri, atau keluarnya cairan).
Dukungan Kustomisasi & Kepatuhan Global
1. Opsi Produk & Kemasan yang Dapat Disesuaikan

Kami menawarkan layanan kustomisasi fleksibel dan berstandar klinis yang disesuaikan dengan kebutuhan unik distributor global, rumah sakit, pusat perawatan luka, dan institusi medis—dengan jumlah pesanan minimum (MOQ) rendah dan tanpa biaya cetakan yang tidak perlu untuk kustomisasi standar:

Kustomisasi Pembalut: Ukuran potongan khusus untuk penggunaan klinis tertentu (misalnya, ukuran besar untuk luka pascaoperasi yang luas, ukuran kecil untuk luka wajah); varian lembaran yang dapat dipotong untuk pengemasan luka rongga.
Kustomisasi Kemasan Steril: Kemasan film penghalang steril kelas medis dengan pencetakan multibahasa (petunjuk produk, logo merek, tanda peraturan setempat); label steril khusus untuk branding klinis/rumah sakit.
Kustomisasi Karton Massal: Desain karton bermerek, pencetakan nomor batch/kode lot, penyesuaian spesifikasi kemasan klinis, peningkatan perlindungan transportasi untuk pengiriman jarak jauh/global (ideal untuk wilayah dengan suhu/kelembapan tinggi)
Fleksibilitas MOQ: Jumlah pesanan minimum rendah untuk distributor kecil/menengah; harga grosir preferensial dan kustomisasi eksklusif untuk rumah sakit/institusi medis besar.
2. Dokumen Teknis yang Sesuai dengan Regulasi

Tim regulasi profesional kami menyediakan serangkaian lengkap dokumen teknis standar yang sesuai dengan ISO 13485:2016 dan peraturan perangkat medis regional (UE, Timur Tengah, Asia Tenggara, Afrika, Amerika Utara, dll.). Semua dokumen sepenuhnya dapat disesuaikan dan dilengkapi untuk memenuhi persyaratan registrasi lokal, dengan pembaruan gratis untuk menyesuaikan dengan standar regulasi yang direvisi—termasuk namun tidak terbatas pada:

Dokumen Sertifikasi Sistem Manajemen Mutu ISO 13485:2016
Spesifikasi Teknis Produk (TS) dengan data uji daya serap, antibakteri, hemostatik, dan biokompatibilitas secara lengkap.
Laporan Validasi Klinis & Laporan Uji Efektivitas Antibakteri In Vitro (tingkat pelepasan PHMB & kinerja antibakteri)
Sertifikasi Sterilisasi Iradiasi & Sertifikat Inspeksi Mutu Batch
Lembar Data Keselamatan Bahan (MSDS)
Instruksi Produk Multibahasa (versi klinis/profesional/perawatan di rumah) & Dokumen Kepatuhan Pelabelan
Laporan Uji Kinerja Hemostatik & Pembentukan Gel (untuk penggunaan klinis/registrasi)

Layanan Kustomisasi & Dokumen Berdasarkan Jenis Pelanggan

Tipe pelanggan Kuantitas Minimum Order (MOQ) Dukungan Pengemasan/Perlengkapan Khusus Layanan Dokumen Teknis
Distributor Kecil/Menengah ≥50 karton (spesifikasi tunggal) Pencetakan kemasan khusus + pilihan ukuran (tanpa biaya cetakan) Dokumen kepatuhan global dasar gratis + terjemahan multibahasa
Distributor Klinis Regional ≥200 karton (spesifikasi tunggal) Kustomisasi penuh (ukuran khusus + kemasan steril + desain karton) Dokumen peraturan lokal gratis + panduan pendaftaran produk
Rumah Sakit Besar/Institusi Medis ≥500 karton (spesifikasi tunggal) OEM/ODM eksklusif + kustomisasi varian klinis khusus Dokumen peraturan eksklusif gratis + konsultan pendaftaran khusus + pembaruan dokumen tahunan
Kewaspadaan

1. Hanya untuk penggunaan klinis eksternal; jangan digunakan pada luka dalam yang belum sembuh dengan pendarahan hebat yang tidak terkontrol, luka nekrotik parah, atau luka bakar derajat tiga tanpa bimbingan dokter atau spesialis perawatan luka.

2. Patuhi teknik aseptik selama semua langkah aplikasi, pemotongan, dan penanganan untuk menghindari infeksi luka sekunder; jangan menggunakan kembali perban steril sekali pakai.

3. Hentikan penggunaan segera dan konsultasikan dengan dokter jika luka menunjukkan tanda-tanda memburuk (misalnya, peningkatan kemerahan, pembengkakan, nyeri, keluarnya cairan, bau, atau demam) setelah penggunaan, atau jika terjadi iritasi/alergi kulit di sekitar luka.

4. Jauhkan dari jangkauan personel non-klinis/anak-anak; simpan perban dalam kemasan steril aslinya hingga digunakan untuk menjaga sterilitas, daya serap, dan kinerja antibakteri.

5. Jangan gunakan produk jika kemasan steril rusak, sobek, berlubang, lembap, atau segelnya rusak—sterilitas dan kinerja inti tidak dapat dijamin.

6. Hindari kontak dengan mata dan selaput lendir mulut/hidung; jika terjadi kontak secara tidak sengaja, segera bilas secara menyeluruh dengan banyak larutan garam fisiologis steril dan konsultasikan dengan penyedia layanan kesehatan jika iritasi berlanjut.

7. Produk ini tidak cocok untuk individu yang memiliki alergi terhadap PHMB, alginat, atau bahan lain apa pun dalam saus salad ini.

8. Jangan dikombinasikan dengan produk perawatan luka antimikroba topikal lainnya tanpa bimbingan dokter atau spesialis perawatan luka klinis.

9. Ikuti kondisi penyimpanan yang ditentukan; jangan simpan di tempat bersuhu tinggi (>30℃), kelembapan tinggi (>70%RH) atau terkena sinar matahari langsung—hal ini dapat memengaruhi stabilitas PHMB dan daya serap alginat.

10. Untuk luka berlubang/dalam, balut dengan lembut (jangan terlalu padat); basahi dengan larutan garam fisiologis steril sebelum dilepas jika balutan menempel pada dasar luka untuk menghindari kerusakan sekunder pada jaringan granulasi.

Kontak Kami
Konsultasi Kerja Sama Bisnis Klinis & Pengadaan Massal
WhatsApp: https://wa.me/8617788969619 | https://wa.me/8619173969821
Nomor Ponsel/WeChat: +86-19173969821 | +86-17788969619
Email Klinik Resmi: [email dilindungi]  |  [email dilindungi]
Alamat Fisik: Lantai 5-8, Taman Industri Instrumen Medis Internasional A4, No. 229 Jalan Hunan Lugu, Zona Pengembangan Teknologi Tinggi Changsha, Changsha, Hunan, Tiongkok
Kustomisasi Global & Konsultasi Dokumen Regulasi (Spesialisasi Klinis)
Konsultan Khusus (WeChat/WhatsApp): +86-19173969821
Lingkup Layanan: Kustomisasi balutan, desain kemasan, persiapan dokumen registrasi produk lokal, verifikasi khasiat PHMB, panduan kepatuhan regulasi.
FAQ (Pertanyaan Umum)

Q1: Apa manfaat dari kerangka ikatan kovalen PHMB-alginat dalam balutan ini?

A1: Desain ikatan kovalen (melalui pencangkokan kimia tingkat lanjut) mengikat molekul PHMB secara stabil ke kerangka alginat, menghilangkan PHMB bebas yang dapat mengiritasi jaringan granulasi baru. Hal ini juga memungkinkan pelepasan PHMB yang tepat dan terkontrol dari waktu ke waktu, memastikan perlindungan antibakteri spektrum luas yang berkelanjutan untuk luka tanpa pelepasan tiba-tiba—menciptakan lingkungan antibakteri yang aman yang mendukung, bukan menghambat, penyembuhan luka.

Q2: Bagaimana cara kerja perban alginat PHMB ini untuk luka pendarahan ringan?

A2: Basis alginat kelas medis memiliki sifat hemostatik alami—ketika bersentuhan dengan darah/cairan luka, ia membentuk gel lunak yang menempel pada permukaan luka, membantu menutup pembuluh darah kecil dan menghentikan rembesan kecil. Pada saat yang sama, PHMB pelepasan terkontrol memberikan perlindungan antibakteri langsung untuk mencegah infeksi pada lokasi luka yang berdarah, memberikan manfaat hemostatik dan antibakteri ganda dalam satu langkah.

Q3: Mengapa daya serap perban 11 kali lebih besar ideal untuk luka dengan eksudat sedang?

A3: Daya serap 11 kali berat sendiri dikalibrasi untuk luka dengan eksudat sedang—ia menahan eksudat yang cukup untuk menjaga dasar luka tetap lembap (penting untuk penyembuhan) tanpa menjadi terlalu jenuh (yang dapat menyebabkan maserasi pada kulit sehat di sekitarnya). Untuk luka dengan eksudat berat, balutan dapat dikombinasikan dengan balutan sekunder penyerap atau diganti lebih sering untuk menjaga kondisi luka yang optimal.

Q4: Dapatkah perban dipotong agar sesuai dengan kontur luka yang tidak beraturan, dan apakah pemotongan tersebut memengaruhi kinerjanya?

A4: Ya, perban alginat yang lembut dan fleksibel dapat dipotong sesuai ukuran/bentuk khusus dengan gunting steril (diperlukan teknik aseptik) agar sesuai dengan kontur luka yang tidak beraturan (misalnya, persendian, tumit, luka wajah). Pemotongan tidak memengaruhi kinerja inti perban—kerangka PHMB-alginat terdistribusi secara merata di seluruh perban, sehingga semua tepi dan permukaan yang dipotong tetap memiliki daya serap, antibakteri, dan hemostatik yang optimal.

Q5: Apa perbedaan antara pembalut alginat PHMB ini dengan pembalut alginat tradisional?

A5: Pembalut alginat tradisional hanya memberikan manfaat hemostatik dan penyembuhan lembap, tanpa perlindungan antibakteri bawaan—memerlukan kombinasi dengan produk antibakteri lain untuk luka yang terinfeksi/berisiko. Pembalut alginat PHMB ini mengintegrasikan perlindungan antibakteri spektrum luas PHMB dengan semua manfaat alginat tradisional (hemostatik, daya serap tinggi, pembentuk gel) melalui pencangkokan kimia, menciptakan solusi lengkap yang menghilangkan kebutuhan akan banyak produk dan menyederhanakan perawatan luka.

Q6: Apakah perban membentuk gel saat bersentuhan dengan eksudat, dan bagaimana cara melepaskannya tanpa rasa sakit?

A6: Ya, dasar alginat membentuk gel lunak dan tidak lengket saat bersentuhan dengan eksudat/darah luka—gel ini menjaga lingkungan luka tetap lembap dan mencegah perban menempel pada dasar luka dalam sebagian besar kasus. Jika perban menempel (misalnya, pada luka dengan eksudat rendah), cukup basahi perban dengan larutan garam fisiologis steril selama beberapa detik untuk mengaktifkan kembali gel, lalu lepaskan dengan lembut tanpa rasa sakit atau kerusakan sekunder pada jaringan granulasi.

Q7: Apakah perban ini cocok untuk pasien anak dan lansia dengan kulit sensitif/luka rapuh?

A7: Ya. Pembalut ini memiliki tekstur yang lembut, mudah menyesuaikan bentuk, dan tidak menyebabkan iritasi (tanpa PHMB bebas, formula pelepasan terkontrol) yang aman untuk pasien anak dan lansia dengan kulit sensitif atau jaringan granulasi yang rapuh. Efek pembentuk gel dan pelepasan tanpa rasa sakit menjadikannya ideal untuk pasien yang mungkin sensitif terhadap penggantian pembalut, dan aksi ganda hemostatik/antibakteri sangat cocok untuk luka traumatis ringan yang umum terjadi pada anak-anak dan ulkus tekan pada lansia.

Q8: Apakah saus salad ini memerlukan pendinginan untuk penyimpanan atau pengiriman internasional (misalnya, ke Timur Tengah/Asia Tenggara)?

A8: Tidak. Pembalut ini adalah alat medis yang stabil pada suhu ruangan—pendinginan tidak diperlukan dan dapat menyebabkan kondensasi yang merusak kemasan steril dan mengurangi daya serap alginat. Untuk pengiriman internasional ke wilayah dengan suhu/kelembapan tinggi, kami merekomendasikan karton pengiriman berinsulasi dan kedap air untuk menghindari paparan berkepanjangan terhadap panas ekstrem (>40℃) dan kelembapan tinggi (>70%RH), sesuai dengan pedoman penyimpanan kami (kering, sejuk, terlindung dari cahaya).

Q9: Berapa frekuensi penggantian perban yang disarankan untuk berbagai jenis luka?

A9: Untuk luka operasi pascaoperasi (eksudat sedang): ganti setiap 2-3 hari; untuk ulkus kronis (VLU/DFU/PU, eksudat sedang): ganti setiap 2 hari; untuk luka traumatis/berdarah ringan: ganti setiap hari sampai pendarahan berhenti, kemudian setiap 2-3 hari; untuk luka eksudat sedang yang terinfeksi ringan: ganti setiap hari untuk memantau kondisi luka dan menjaga efektivitas antibakteri. Selalu sesuaikan berdasarkan kondisi klinis luka dan volume eksudat seperti yang diarahkan oleh dokter.

Q10: Apakah Anda menyediakan pelatihan klinis untuk staf perawatan kesehatan tentang penggunaan balutan ini untuk penutupan luka rongga/luka dalam?

A10: Ya. Untuk pengadaan klinis dalam jumlah besar oleh rumah sakit/pusat perawatan luka, kami menyediakan pelatihan aplikasi klinis online gratis (yang dilakukan oleh spesialis perawatan luka kami) yang mencakup aplikasi aseptik, pemotongan khusus, pengemasan rongga/luka dalam yang lembut, teknik pelepasan balutan, dan pemecahan masalah untuk luka eksudat sedang. Kami juga menyediakan panduan aplikasi klinis multibahasa yang dapat dicetak (dengan gambar langkah demi langkah) untuk pelatihan dan referensi staf di tempat.

INQUIRY